5月18日,國產(chǎn)小分子抗新冠病毒口服藥VV116在中國奧密克戎感染受試者中首個(gè)臨床研究發(fā)布。研究數(shù)據(jù)顯示,在使用VV116的患者中,從開始用藥到核酸轉(zhuǎn)陰的平均天數(shù)為3.52天;在首次核酸檢測(cè)陽性5日內(nèi)使用VV116的患者中,其核酸從首次檢測(cè)陽性到轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為8.56天,小于對(duì)照組的11.13天。有癥狀的患者中,在該研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)(首次核酸陽性2-10天)給予VV116,均可以縮短患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。
科學(xué)技術(shù)是人類同疾病較量的銳利武器。黨中央要求,提高科學(xué)精準(zhǔn)防控水平,不斷優(yōu)化疫情防控舉措,加強(qiáng)疫苗、快速檢測(cè)試劑和藥物研發(fā)等科技攻關(guān),使防控工作更有針對(duì)性。
5月9日,國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗(yàn)在湖南省啟動(dòng)。這是繼5月1日該疫苗在浙江省杭州市啟動(dòng)空白人群接種后,首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧密克戎毒株新冠疫苗序貫臨床研究,也是目前全球人數(shù)最多、啟動(dòng)最早、設(shè)計(jì)全面的奧密克戎毒株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床。
據(jù)了解,國藥集團(tuán)中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗基礎(chǔ)上,從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異株,于2021年12月9日迅速啟動(dòng)奧密克戎毒株疫苗研發(fā)。目前已系統(tǒng)完成了臨床前研究,并開展了與各種新冠變異株的體外交叉中和實(shí)驗(yàn)。研究結(jié)果顯示,該款疫苗針對(duì)奧密克戎毒株及多種變異株均可產(chǎn)生高滴度中和抗體。
隨著新冠病毒不斷變異,我國對(duì)新冠疫苗的研究也在不斷推進(jìn)。自2020年部署5條疫苗研發(fā)技術(shù)線路以來,截至目前,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)34個(gè)新冠病毒疫苗品種進(jìn)入臨床試驗(yàn),包括8個(gè)滅活疫苗、11個(gè)重組蛋白疫苗、4個(gè)腺病毒載體疫苗、10個(gè)核酸疫苗、1個(gè)流感減毒活載體疫苗,覆蓋了全部5條技術(shù)路線。
截至2022年5月8日,我國已批準(zhǔn)6個(gè)新冠病毒治療藥物上市(包括附條件批準(zhǔn)),包括新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液、1個(gè)化學(xué)治療藥物以及中藥“三方”(清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒)上市;批準(zhǔn)中藥“三藥”(金花清感顆粒、連花清瘟膠囊和顆粒、血必凈注射液)增加新冠肺炎相關(guān)功能主治。此外,小分子口服藥VV116已在烏茲別克斯坦獲批上市,臨床前的研究顯示,它對(duì)阿爾法、貝塔、德爾塔和奧密克戎新冠病毒變異株均表現(xiàn)出抗病毒活性;另外兩款小分子藥物阿茲夫定和普克魯胺也正在開展多項(xiàng)全球多中心Ш期臨床試驗(yàn)。
當(dāng)前,全球新冠肺炎確診病例絕對(duì)數(shù)量依然居高不下,新冠病毒仍在快速傳播且不斷變異。自2021年11月以來,奧密克戎毒株已進(jìn)化出眾多亞型和重組毒株,包括早期的BA.1、BA.2、BA.3,新近出現(xiàn)的BA.4、BA.5和BA.2.12.1,以及德爾塔毒株亞型AY.4與BA.1的重組毒株XD、BA.1與BA.2的重組毒株XE等。其中,BA.2亞型毒株目前在全球流行最廣。
聚焦新冠病毒變異,科技部部署了新冠肺炎科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目,持續(xù)跟蹤變異病毒傳播力和致病力變化,以及對(duì)檢測(cè)試劑、藥物、疫苗等的影響,為病毒變異應(yīng)對(duì)工作提供科學(xué)參考。例如,第一時(shí)間快速分離出病毒毒株,快速確認(rèn)病原,并共享病毒全基因組序列,為國際社會(huì)和各國科學(xué)家開展新冠病毒研究、診斷試劑研制、藥物篩選和疫苗研發(fā)提供了條件;明確呼吸道飛沫、密切接觸等主要傳播途徑,以及氣溶膠傳播條件,為科學(xué)制定防控策略提供了依據(jù)。
國家發(fā)改委近日發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》指出,以促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)突破和科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用為目標(biāo),支持龍頭企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體,承擔(dān)建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺(tái)。通過建立和完善疫苗、藥物等創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),可以推動(dòng)科技成果的研發(fā)和轉(zhuǎn)化速度?!翱梢钥吹?,奧株疫苗研發(fā)的速度已經(jīng)比第一代疫苗的研發(fā)速度有了大幅度提升,因?yàn)槲覀円呀?jīng)建立相對(duì)系統(tǒng)完善的疫苗研發(fā)科技創(chuàng)新平臺(tái)?!敝袊锸紫茖W(xué)家、副總裁張?jiān)茲硎?,在?yīng)對(duì)SARS、新冠疫情等傳染病暴發(fā)的過程中,我國新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)急體系逐漸成熟,能夠做到快速反應(yīng)。
“我們將進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗、藥物、檢測(cè)等方向的研發(fā)布局,全力推進(jìn)科研攻關(guān)工作?!笨萍疾坑嘘P(guān)司局負(fù)責(zé)人表示,將遵循抗疫科研攻關(guān)經(jīng)驗(yàn),加快完善病原學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)研究支持機(jī)制,持續(xù)優(yōu)化原始創(chuàng)新環(huán)境、提升科技創(chuàng)新能力,為有力應(yīng)對(duì)新冠病毒變異提供科技支撐。